El juez Ernesto Kreplak ordenó la detención de Nélida Agustina Bisio, exdirectora de la ANMAT, y de Gabriela Carmen Mantecón Fumado, exresponsable del INAME, en el marco de la investigación por el fentanilo contaminado que causó 114 muertes.
En el marco de la investigación por el fentanilo contaminado involucrado en el deceso de 114 personas, el juez Ernesto Kreplak ordenó este martes la detención de dos exfuncionarias de organismos de control de medicamentos. Se trata de Nélida Agustina Bisio, exdirectora de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), y de Gabriela Carmen Mantecón Fumado, exresponsable del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME).
El operativo se realizó en el Ministerio de Salud de la Nación, donde se solicitó información sobre los ingresos y egresos a esa dependencia entre los años 2024 y 2025. Desde la cartera sanitaria, dirigida por Mario Lugones, se informó que entregaron la documentación requerida y que están a disposición de la causa desde sus inicios.
Los investigadores buscan determinar qué controles realizaron la ANMAT y el INAME sobre los laboratorios Ramallo y HLB Pharma, si se detectaron irregularidades y si existieron omisiones que permitieron que los lotes contaminados continuaran llegando a centros médicos de distintas jurisdicciones del país antes de ser retirados del mercado.
Antecedentes de la causa
La investigación comenzó formalmente el 12 de mayo de 2025, cuando la ANMAT presentó una denuncia tras el brote de infecciones intrahospitalarias detectado semanas antes en el Hospital Italiano de La Plata. Los primeros pacientes afectados presentaban cuadros severos que no respondían a causas habituales y que derivaron en múltiples fallecimientos.
Pericias del Instituto Malbrán confirmaron que las bacterias halladas en las muestras de los pacientes coincidían genéticamente con las detectadas en ampollas de fentanilo de los lotes 31.202 y 31.244. Las sustancias contaminadas contenían Klebsiella pneumoniae y Ralstonia pickettii, y habían sido elaboradas en diciembre de 2024 por los laboratorios HLB Pharma y Ramallo S.A., propiedad del empresario Ariel García Furfaro.
La causa está a cargo del Juzgado Federal Nº3 de La Plata, con intervención de la Fiscalía Federal N°1 de La Plata, encabezada por la fiscal María Laura Roteta.
Procesados y distribución
Actualmente hay 14 procesados, entre ellos Ariel García Furfaro, Nilda Furfaro, Damián García, Diego García, José Antonio Maiorano, Horacio Antonio Tallarico, Rodolfo Antonio Labrusciano, Carolina Ansaldi, Víctor Boccaccio y Javier Tchukran.
Se estima que más de 300 mil ampollas de fentanilo de HLB Pharma fueron distribuidas en distintos puntos del país. Se registraron víctimas fatales en Córdoba, Santa Fe, Rosario, La Plata y Capital Federal. Las pericias del Cuerpo Médico Forense concluyeron que la administración del fentanilo contaminado fue clave en el desenlace fatal de 114 pacientes.
Fallas en los controles
La resolución judicial detalla fallas graves en los sistemas de control: medicamentos producidos en áreas no habilitadas, ensayos de esterilidad deficientes, registros adulterados, agua para inyectables con niveles de arsénico superiores a los permitidos y liberación de lotes sin contar con resultados microbiológicos concluidos.
Entre 2018 y 2024, la ANMAT recibió 118 reportes de farmacovigilancia vinculados a HLB Pharma, de los cuales el 86% fueron considerados válidos. En al menos 38 oportunidades se ordenó retirar productos del mercado.
Fuente: Agencia DIB