La gestión de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) será examinada por la Auditoría General de la Nación (AGN) en los próximos meses. El foco estará puesto en los procedimientos de control y los mecanismos de alerta que debieron evitar la distribución de medicamentos contaminados, específicamente en el caso del fentanilo producido por Laboratorios Ramallo bajo la marca HLB Pharma.
Un pedido del Congreso tras una tragedia sanitaria
La decisión de realizar esta auditoría responde a un pedido formal del Congreso de la Nación, motivado por el grave incidente de salud pública registrado desde marzo del año pasado. En ese período, seis lotes de fentanilo contaminado, dos de ellos directamente asociados a decesos y secuelas, ingresaron al circuito de salud sin los controles adecuados, según la investigación judicial en curso.
El rol de los familiares en la auditoría
Como parte del proceso de planificación, la AGN convocó a un taller participativo con especialistas y organizaciones de la sociedad civil. En este encuentro, confirmaron su participación familiares de víctimas del fentanilo contaminado, quienes buscarán aportar su perspectiva para identificar «puntos críticos» en la gestión regulatoria. Para ellos, esta intervención de la AGN es fundamental para esclarecer posibles fallas sistémicas.
Alcance y objetivos de la revisión
La auditoría no tiene carácter judicial, sino que es una evaluación de gestión. Su objetivo es analizar los procedimientos y sistemas de alerta, los controles preventivos y de seguridad en la producción, fiscalización y distribución de medicamentos entre enero de 2023 y agosto de 2025. Paralelamente, se realizará una auditoría informática sobre el sistema de trazabilidad de medicamentos de la Anmat para un período más acotado.
«El trabajo busca identificar posibles hechos significativos o desvíos que hayan ocurrido durante el período auditado y recomendar acciones para subsanarlos», explicaron desde la AGN. El informe final podría servir como insumo para las causas judiciales existentes.
Señales de alerta y cuestionamientos previos
Durante la investigación en la Cámara de Diputados, el juez federal Ernesto Kreplak ya había señalado la ausencia de una trazabilidad efectiva y en tiempo real de medicamentos controlados como el fentanilo. El magistrado criticó la falta de información oportuna por parte del organismo regulatorio durante la crisis, que dependía del propio laboratorio para retirar el fármaco y ejercer la fiscalización.
Los familiares de las víctimas plantearán en la AGN que lo ocurrido no debe verse como un hecho aislado, sino como una posible manifestación de fallas concurrentes en distintos mecanismos de control del Estado. Consideran que la auditoría debe determinar si existieron debilidades estructurales en el sistema de regulación sanitaria y en qué medida estas contribuyeron a la expansión del evento.
La magnitud del incidente
La escala del problema quedó en evidencia con casos como el del Hospital Italiano de La Plata, que investigó un brote infeccioso en sus unidades de terapia intensiva y lo asoció al uso de ampollas contaminadas. Solo ese centro de salud había adquirido 10.000 unidades de un lote de más de 154.000 ampollas. La intervención de la AGN se considera especialmente relevante en áreas de alto riesgo, donde eventuales fallas en los controles tienen consecuencias directas sobre la vida y la salud de la población.